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我们提供可持续的设施设计和建造解决方案,为提高生活质量和挽救生命的药物与疗法的生产提供支持。


我们与客户合作,为一流的制造与研究设施提供设计、建造与调试方面的支持,确保关键药物、疗法及产品以快速、安全、高效的方式推向市场。

在设备齐全的实验室环境中,一位身着实验服的女性正在进行科研工作,分析试管。

我们的团队凭借数十年的经验及行业创新成果,设计建造灵活、可持续且面向未来的设施,从项目启动到完成阶段,全程以符合成本预算的方式按时交付复杂项目。

我们的客户来自制药、生物技术、新型疗法和医疗器械领域,我们在各领域的专家能够为GMP监管环境提供解决方案。我们的团队可以提供环境服务、可行性研究、流程架构和工艺工程、调试、确认和验证(CQV)以及各种相关服务。

我们提供个性化的服务,以全球视野提供适合当地的专业知识与能力。无论项目多么复杂,我们全面的问题解决能力都能确保识别、设计与交付有效的方法,实现预期目标。

 

我们的专业领域

制药

制药

我们设计并开发小分子药物及传统药物的生产设施,为其适应监管变化及运营风险环境提供支持。

生物制药

生物制药

我们为不同规模的生物制剂生产设施提供设计和建造服务。专业领域涵盖散装生物制剂、疫苗、血浆蛋白以及工业发酵。

新型疗法

新型疗法

在前沿疗法药物(ATMP)的生产设施设计中融入灵活性与创新性。

细胞疗法

细胞疗法

支持自体细胞和同种异体细胞疗法的规模化生产,包括嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)、诱导多能干细胞(iPSC)以及其他新型和新兴的细胞衍生产品。

基因疗法

基因疗法

应对不断演变的基于病毒的平台所面临的监管和遏制挑战,包括用于细胞和基因疗法的病毒载体、溶瘤病毒和病毒载体疫苗疗法。

mRNA疫苗

mRNA疫苗

具备开发RNA疫苗和其他疗法的临床和商业生产线的能力。

微生物组疗法

微生物组疗法

满足活体生物治疗产品(LBP)开发过程中对制造能力日益增长的需求。

寡核苷酸

寡核苷酸

结合小分子和大分子生物制剂制造过程单元操作,包括合成化学和净化过程、无菌药物产品配方和灌装工艺设计。开发和设计用于处理处置大容量溶剂的解决方案。

外泌体疗法

外泌体疗法

支持规模化开发治疗性外泌体的制造过程和设施设计。

我们如何帮助客户

我们的团队提供一系列综合服务,旨在满足各种项目需求,包括流程模拟与优化、设施改造、新产品引入、老旧设施翻新及绿地和棕地项目的设计。我们在美国和欧洲提供独具特色的相关专业知识与服务,涉及方面包括流程架构与工艺工程、采购、施工管理、咨询以及专业外包。

我们的服务包括:

与我们的专家交流

许伟斌

联系许伟斌 获取更多信息

凯谛思大中华区董事总经理

Gerry Hamill

请联系Gerry Hamill,获取更信息

Gerry Hamill, Global Business Development

Martijn Karrenbeld

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Martijn Karrenbeld, Global Director Industrial Manufacturing

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Martijn Karrenbeld, Global Director Industrial Manufacturing

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